El estándar CLSI EP28, Defining, Establishing, and Verifying Reference Intervals in the Clinical Laboratory (Definición, establecimiento y verificación de intervalos de referencia en el laboratorio clínico), nace en 1995 bajo el nombre de NCCLS C28-P How to define, determine, and utilize reference intervals in the clinical laboratory.
El estándar pretende recopilar la información existente, poner orden y al alcance de cualquier profesional del laboratorio clínico la obtención de valores de referencia biológico para análisis cuantitativos de una manera segura, confiable y estandarizada.
Cuando consumes un alimento en una cadena de comida, éste será igual en apariencia y sabor. Lo mismo debemos aspirar con nuestros resultados.
La base teórica de los valores de referencia ha sido establecida a finales de los años 70 por un grupo escandinavo y el método de elección es el paramétrico, actualmente reconocido por la CLSI y la IFCC. Y quizás el de mayor uso.
Un problema es que muchos análisis pueden no cumplir la premisa de la distribución normal, haciendo para algunos poco confiable los valores de referencia obtenidos, pero matemáticamente posible.
El estándar nacido por consenso y apoyado por la IFCC, la OMS, el ICSH y por supuesto la CLSI, propone y recomienda la obtención mediante el método no paramétrico, simplemente la calculando los percentiles 2,5 y 97,5 a una muestra de referencia, el cual además puede ser realizado a mano, sin necesidad de emplear complejos software.
Aunque es un método sencillo, requiere de una adecuada muestra de referencia y algunos conocimientos y tratamientos estadísticos para que sea confiable.
Actualmente el estándar sigue enfocado en la estimación del intervalo de referencia biológico, pero desde la última edición se hace mucho énfasis y hasta tiene un apartado para adopción de un intervalo de referencia existente, una recomendación que existía en el estándar previo (C28A2 del año 2000).
La adopción es una labor mucho más sencilla y práctica para obtener valores de referencia para la mayoría de los laboratorios.
Contar con valores de referencia adecuados hoy en día es sumamente sencillo, aunque requiere conocimientos sobre su teoría, voluntad y trabajo
Si quieres un método confiable y sencillo para estimar o adoptar intervalos de referencia biológicos, el estándar CSLI es tu mejor alternativa, cuya versión actual es la tercera:
Alfredo Gallardo Acevedo
24 de junio de 2020
Actualizado el 26 de febrero de 2025.
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