Son una serie de normas que permiten a cualquier organización llevar a cabo un sistema de gestión de la calidad para elaborar un producto o llevar a cabo un servicio. La norma ISO 9001 Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos, es la estrella de la familia y la que permite la certificación.
La familia ISO 9000 se compone de:
- Norma ISO 9000 Fundamento del Sistemas de Gestión de la Calidad y terminología
- Norma ISO 9001 Requisitos del Sistemas de Gestión de la Calidad.
- Norma ISO 9004 Gestión de la calidad – Calidad de una organización – Orientación para lograr el éxito
- Norma ISO 19011 Auditoría
Norma ISO 9000 Fundamento del Sistemas de Gestión de la Calidad y terminología
Norma básica para adentrarse al mundo ISO, ya que es un glosario de términos empleados en el mundo de la calidad. En el propio sitio de la ISO puede tener acceso a su contenido de manera gratuita.
Norma ISO 9001 Requisitos del Sistemas de Gestión de la Calidad.
Estable los lineamientos para el sistema de gestión de la calidad. Es la más conocida y empleada de las normas ISO. Su contenido hace referencia a los aspectos que debe tener su organización, el liderazgo, la planificación, el apoyo, la operación, la evaluación del desempeño y la mejora.
Norma ISO 9004 Gestión de la calidad – Calidad de una organización – Orientación para lograr el éxito
Quizás un poco más filosófica, pero indispensable para lograr un sistema de gestión de la calidad.
Norma ISO 19011 Auditoría
Describe los diferentes tipos de auditoría o revisiones que puede sufrir una organización, estableciendo las pautas para lograrlo. Mediante la auditoría su laboratorio un ente externo puede verificar las condiciones de sus sistema de gestión de la calidad.
Para adentrarnos al mundo de la ISO 9000 le recomendaría iniciar con la lectura de la ISO 9000 y para luego atacar la ISO 9001.
Alfredo Gallardo Acevedo
11 de marzo de 2020
Te puede interesar
¿Qué es la ISO?
¿Puedo emplear la norma ISO 9001 en mi laboratorio?
¿Quieres conocer más sobre las normas ISO en el laboratorio clínico?
Te enseñaré lo que significa la calidad hoy en día en el laboratorio clínico
Recomendaciones para elaborar un reporte de resultados
¿Qué es el VIM?
Si te ha gustado este artículo, considera suscribirte al boletín de bioanálisis al día
Te activamos y colocamos fibrina a tu conocimiento…