Son una serie de normas que permiten a cualquier organización llevar a cabo un sistema de gestión de la calidad para elaborar un producto o llevar a cabo un servicio.
La norma ISO 9001 Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos, es la estrella de la familia y la que permite la certificación.
La familia ISO 9000 se compone de:
- Norma ISO 9000 Fundamento del Sistemas de Gestión de la Calidad y terminología
- Norma ISO 9001 Requisitos del Sistemas de Gestión de la Calidad.
- Norma ISO 9004 Gestión de la calidad – Calidad de una organización – Orientación para lograr el éxito
- Norma ISO 19011 Auditoría
Conocerás lo que es la Organización Internacional para la Normalización ISO, su producto, las normas ISO y como se maneja el ecosistema ISO.
Norma ISO 9000 – Fundamento del Sistemas de Gestión de la Calidad y terminología
Norma básica para adentrarse al mundo ISO, ya que es un glosario de términos empleados en el mundo de la calidad.
En el propio sitio de la ISO puedes tener acceso a su contenido de manera gratuita.
Norma ISO 9001 – Requisitos del Sistemas de Gestión de la Calidad.
Establece los lineamientos para el sistema de gestión de la calidad. Es la más conocida y empleada de las normas ISO.
Su contenido hace referencia a los aspectos que debe tener su organización, el liderazgo, la planificación, el apoyo, la operación, la evaluación del desempeño y la mejora.
Norma ISO 9004 – Gestión de la calidad – Calidad de una organización – Orientación para lograr el éxito
Quizás un poco más filosófica, pero indispensable para lograr un sistema de gestión de la calidad.
Todo es posible, pero revisemos algunas consideraciones.
Norma ISO 19011 – Auditoría
Describe los diferentes tipos de auditoría o revisiones que puede sufrir una organización, estableciendo las pautas para lograrlo.
Mediante la auditoría de tu laboratorio, puedes verificar las condiciones de tu sistema de gestión de la calidad.
Recomendación
Para adentrarnos al mundo de la ISO 9000, te recomendaría iniciar con la lectura de la ISO 9000 y para luego atacar la ISO 9001.
Alfredo Gallardo Acevedo
11 de marzo de 2020
Revisado 18 de enero de 2023
¿Quieres conocer más sobre las normas ISO en el laboratorio clínico?
Te enseñaré lo que significa la calidad hoy en día en el laboratorio clínico
¿Cómo verifico in situ, que el ajuste del factor de calibración es apropiado?
¿Qué es la comparación de métodos?
Si te ha gustado este artículo, considera suscribirte al boletín de bioanálisis al día
Te activamos y colocamos fibrina a tu conocimiento…