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¿Debo estar certificado o acreditado para tener calidad?

Hoy en día no basta decir que se es bueno, hay que demostrarlo, y la certificación o acreditación te lo permiten.

No. Es un deber moral y ético entregar resultados con una calidad adecuada a las necesidades médicas.

El problema radica en que lamentablemente por negligencia existen laboratorios con una calidad deficiente. Entonces, para demostrar a la sociedad que mi laboratorio tiene cierto nivel de calidad, adopto un estándar, lo trabajo y desarrollo en mi laboratorio, para finalmente optar a una certificación o acreditación.

Claramente, un laboratorio certificado o acreditado tiene una ventaja competitiva sobre uno que no lo está. Quizás una persona de a pie no tenga mayores criterios para escoger el laboratorio donde se realizará una prueba más que el hecho de que le quede cerca de casa o trabajo, por ejemplo, aunque hoy en día hay mucha promoción hacia adquirir cosas certificadas.

En cambio, los seguros médicos, particulares o estatales prefieren trabajar con un laboratorio que demuestre un sistema de gestión mediante una certificación o acreditación. Estableciendo en algunos entornos un mecanismo de selección natural de laboratorios clínicos.

Los mecanismos de acreditación o certificación simplemente nos ponen a nivel del estándar que adoptemos. Razón por la cual hay que diferenciar bien lo que es una certificación o acreditación ISO, de validez mundial, de una que solo sea local o regional.

Hoy en día no basta decir que se es bueno, hay que demostrarlo, y la certificación o acreditación te lo permiten.

La selección de una u otra también depende del entorno geográfico en el que se encuentre el laboratorio, que inclinará la balanza hacia una certificación o acreditación de carácter local, regional o internacional.

En todo caso, lo más sensato es comenzar por satisfacer los estándares locales, luego los regionales y si es viable adoptar el estándar internacional.

Imagínate un laboratorio en plena selva amazónica, que debe potabilizar y luego llevar a grado analítico el agua, contar con una planta eléctrica y probablemente realizar la mayor parte de los análisis de forma manual, ya que el volumen de pacientes es bajo y los recursos escasos. ¿necesitará cumplir un estándar universal?, seguramente con el regional será más que suficiente para demostrar su calidad.

En todo caso, es un deber moral y ético entregar resultados confiables, y para ello todo laboratorio debería contar con un sistema de gestión que le ayude con esta labor.

Si gustas, te puedo ayudar a crear un sistema de gestión desde cero o mejorar el que tengas, a fin de entregar resultados confiables. Para ello estoy organizando una mentoría, escríbeme y te explico con más detalles en que consiste.

Saludos
Alfredo Gallardo Acevedo
08 de marzo de 2023

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