La métrica sigma se suele aplicar como una medida del desempeño analítico de un análisis de laboratorio. El 6 sigma constituye una medida de la calidad a nivel de excelencia, a la cual debemos aspirar.
Se obtiene de una fórmula muy sencilla, que involucra el error aleatorio, el error sistemático y el error total tolerable.
Aunque la fórmula resulte relativamente simple, lo complejo de ella es cómo obtener los errores y lo que significa la métrica sigma en si.
Métrica sigma
Su origen es la metodología de mejora de la calidad 6 sigma, de amplio uso en la industria manufacturera, en la que se puede medir el proceso productivo en base a los defectos por millón de unidades de eventos u oportunidades (DPMO), fabricadas por una línea de producción de una empresa.
Existe una tabla que asocia el número de DPMO y un valor de sigma, que no es más que la desviación que presenta el proceso productivo, es decir una medida del error.
Relación entre la métrica sigma, eficiencia y defectos por millón (DPMO)
| Sigma | Eficiencia | DPMO |
|---|---|---|
| 1 | 30,85% | 690.000,0 |
| 2 | 69,15% | 308.537,0 |
| 3 | 93,30% | 66.807,0 |
| 4 | 99,30% | 6.210,0 |
| 5 | 99,98% | 233,0 |
| 6 | 99,99% | 3,4 |
De la tabla podemos extraer que un proceso 3 sigma estima que en el proceso productivo se elaboraran 66.807,0 productos con defecto, de cada millón elaborado.
Defectos quiere decir que no cumple con la especificación o meta de calidad que se ha definido.
Una métrica 6 sigma, quiere decir que por cada millón de productos elaborados, solo 3,4 tendrán algún defecto, propio de la variación del proceso.
En la industria y también en el laboratorio clínico, un valor de 3 es lo mínimo que debería tener un sistema analítico, aunque la meta es 6 sigma.
Si logramos disminuir la variación del proceso, entonces podemos mejorar la métrica sigma, por lo que ésta constituiría un indicador de calidad.
Este enfoque basado en la tasa de defectos, también puede ser llevado a una medida de variación del proceso, que es el que se emplea para medir la calidad analítica.
Los errores analíticos son indicadores de la calidad analítica y su uso resulta básico dentro de cualquier sistema que pretenda brindar confianza en los resultados emitidos por el laboratorio clínico.
Sigma en el laboratorio clínico
JO Westgard tomó esta idea y la adaptó al ámbito del laboratorio clínico. Para ello la llevó al sistema del error total, una metodología de amplio uso para desarrollar un sistema que permite establecer y medir la calidad analítica de un análisis de laboratorio, propuesta por él a finales del siglo pasado.
La métrica sigma es una medida que relaciona el error que tiene un análisis con respecto a un punto de referencia, comúnmente llamado error total tolerable, aunque algunos prefieren el término meta de calidad.
Debo destacar, que aunque la idea es simple y la fórmula sencilla de ejecutar, tiene varios aspectos conceptuales que hay que tener en cuenta, así como una variedad de formas y momentos en los que se puede obtener, para valorar la calidad analítica de un sistema analítico.
Si quieres que te muestre todas estas aristas, así como la manera de aplicar la métrica sigma en tu laboratorio mediante ejercicios, te espero en el curso de calidad analítica, donde aprenderás el modelo del error total, así como la métrica sigma, para establecer y valorar la calidad de tus análisis.
Saludos
Alfredo Gallardo Acevedo
10 de mayo de 2023
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