Es válido, pero se genera mucha pérdida de recursos.
Usualmente decimos «rango», cuando realmente se trata del intervalo de valores aceptables del control, definidos estadísticamente como la media más o menos dos desviaciones estándar.
Eso quiere decir que el 95% de las veces el valor del control se encontrará dentro de ese intervalo, por lo que un 5% estará fuera, sin que necesariamente sea un error, es simplemente un fenómeno esperado, de acuerdo a la distribución normal que tiene ese material de control.
En palabras simples, una de cada veinte veces que procesemos el control nos dará fuera del «rango» (intervalo), sin que se trate de un error.
El problema es que esos falsos estados de fuera de control nos hacen invertir tiempo en buscar el problema del sistema analítico, gastando dinero al volver a procesar el control, para que vuelva a estar dentro del intervalo.
Al emplear «el control sale del rango», tendremos falsos estados de fuera de control, simplemente por la distribución estadística del control.
La solución rápida es emplear un sistema multireglas de Westgrad, para dos o tres controles según el caso.
La ideal es diseñar el sistema de control, seleccionado la multirregla o incluso una única regla de control, en base a la calidad o desempeño analítico del sistema de análisis.
Te has preguntado:
¿Está bien emplear tal regla de control?
¿Será que detecto las variaciones analíticas de manera correcta?
Emplear el control sale del rango es equivalente a la regla 1:2s, que como ya hemos visto tiene una tasa de falsos fuera de control del 5%. Por lo mismo se trata de una regla de alerta, en caso de metodologías manuales.
La podemos emplear, y de hecho es la manera más común de control, pero podemos disminuir los costos generados por el tiempo invertido en buscar la causa del fuera del control (que no existe), así como el reprocesado del control y gasto de reactivo y control, que si bien en química es barato, en hematología tienen un costo importante.
Se acusa que el control es caro, cuando el control es nuestra barrera de protección para generar resultados confiables.
Optimiza tus recursos, controla de manera adecuada y economizarás.
Sé eficiente.
Alfredo Gallardo Acevedo
19 de junio de 2025
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