Es el conjunto entre el instrumento, los reactivos y el bioanalista, que influyen de forma significativa en el proceso de medición.
Instrumento
El dispositivo encargado de realizar la medición es el instrumento, el cual puede ser un simple espectrofotómetro, hasta complejos sistemas robotizados.
Aunque solemos dar una mayor ponderación al instrumento, este es solo una parte del conjunto que influye en la medición. Si bien es cierto que la caja negra (blanco con colores pasteles más bien hoy en día, por razones de marketing) cumple el rol fundamental en la medición, los reactivos también intervienen de manera importante en la medición.
Reactivos
Permiten la obtención de un producto medible por el instrumento, y puede ser desde uno hasta múltiples compuestos que hacen posible a partir de la muestra primaria obtener un producto susceptible de ser medido.
Se incluyen también a los materiales de calibración y control, así como el agua, cuya calidad desempeña un rol fundamental en los modernos instrumentos de química.
Los llamados consumibles, se refieren a aquellos elementos que son empleados y descartados luego del análisis, siendo las cubetas de reacción los más usuales. Este material hoy en día es de plástico descartable de un solo uso, de ahí el nombre consumible.
La adecuada calidad del instrumento, así de como los reactivos, dependen hoy en día de los fabricantes, pero nosotros podemos, mejor dicho debemos verificarlos antes de su puesta en funcionamiento.
Detrás de la validación de métodos existen dos grandes ideas que necesitamos contrastar antes de poner en uso un nuevo método
Bioanalista
Nosotros, un profesional capacitado, actualizado y competente para la ejecución del proceso de medición.
En las metodologías manuales, y en particular en los llamados métodos visuales, el bioanalista cumple también el rol del instrumento, al ser el encargado de observar, reconocer, identificar, clasificar y reportar las células de un diferencial leucocitario manual, por ejemplo. Aquí la competencia técnica (morfológica) es una piedra angular en el proceso de medición.
Algunas consideraciones
Por más que dispongas del mejor instrumento del mercado, si los reactivos están vencidos, contaminados o son incompatibles con la tecnología del instrumento, los resultados dejarán de ser confiables.
Y aunque dispongas del mejor instrumento y reactivos, si el profesional del laboratorio es incompetente para manejar el instrumento y reactivos, los resultados perderán confianza.
Sólo cuando se disponga de un correcto sistema analítico, se puede realizar un buen control y gestión del mismo.
Si quieres definir, verificar y vigilar el desempeño de tu sistema analítico, te invito al curso de calidad analítica, donde veremos desde una perspectiva global, como realizar este proceso, basado en el modelo del error total y la métrica sigma.
Alfredo Gallardo Acevedo
03 de octubre de 2019
Actualizado el 29 de julio de 2023
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¿Es necesario validar un nuevo método?
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