Objetivos
Objetivo general
Aumentar y estimular la calidad en los laboratorios clínicos de Venezuela, mediante el cumplimento de los requisitos mínimos de calidad establecidos por la FECOBIOVE.
Objetivos específicos
Brindar requisitos mínimos de calidad a los laboratorios clínicos de Venezuela. Estimular la formación de los profesionales de los laboratorios clínicos en el área de calidad, auditoría y afines.
Estimular el fortalecimiento de la estructura organizativa de los laboratorios.
Estimular el trabajo en equipo en los laboratorios
Alcance
Los requisitos mínimos se aplicarán a las áreas de gestión y técnicas de Hematología (hematología completa) y Bioquímica básica (glicemia, urea, creatinina, colesterol, triglicéridos, transaminasas), contemplando la fase preanalítica y analítica.
Esquema de funcionamiento
1- Periodo de postulación
El laboratorio interesado informará su intención de participación escribiendo al correo: plandecalidadfecobiove@gmail.com.
Deberá entregar el manual de calidad de su laboratorio para su evaluAción.
2- Periodo de evaluación de manuales de la calidad
El comité de certificación se encargara de evaluar los manuales en función de los requisitos de calidad FECOBIOVE.
3- Emisión de respuesta a los postulados
Luego de evaluado el manual se emitirá una respuesta: negada o aprobada, en función del cumplimiento de los requisitos establecidos. En caso de ser aprobado se ejecutará la auditoría.
4- Periodo de auditoría
Un grupo de auditores realizará la auditoría al laboratorio postulante, previo acuerdo de ambas partes. Los costos de traslados y viáticos son asumidos por el laboratorio.
5- Periodo de evaluación de auditorías
El Comité de certificación evaluará los resultados de la auditoría. En caso de ser positiva la evaluación, se emitirá el certificado. En caso de ser negativa le será enviada correspondencia con los resultados de la auditoría y el porque fue negada
Para más información
E-mail: plandecalidadfecobiove@gmail.com
Sitio web: Plan de calidad FECOBIOVE